展会新闻
我公司将携展品参加深圳跨境电商展,届时欢迎各位行业人士来我司展台参观、洽谈。
深圳市健得龙医疗电子有限公司
Shenzhen Kentro Medical Electronics Co Ltd
深圳市健得龙医疗电子有限公司创建于2013年5月,是一家专业设计和开发、生产和销售医疗器械、保健产品的民营高科技企业。本公司拥有先进的模具注塑、丝印喷油、SMT插件、成品总装等一体化、全产业链的生产中心。产品全部自主设计和开发,拥有多项发明专利,软件著作权等知识产权。产品采用当今最新电子技术,设计精巧,安全可靠,以质优价廉和优质服务赢得了广大客户的一致好评。多年来,我们一直贯彻重视客户的实际需求,建立了一支有创新意识、反应灵活的研发队伍。
本公司依据YY/T0287-2017 IDT ISO13485:2016,EN ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准,欧盟医疗器械指令MDD 93/42/EEC、加拿大医疗器械合格评定体系法规CMDCAS13485、美国FDA QSR820法规、中国CFDA《医疗器械生产质量管理规范》及其配套法规的要求,结合本公司实际情况及产品特点,建立了质量管理体系,并获得了中国医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、制造计量器具许可证、欧盟医疗器械CE证书、美国FDA 510(K)证书、CMDCAS13485证书等。